-
2016-03-07
药品标准、GSP认证、精麻制品管理巨变！
2016年03月01日，国务院发布了李克强总理于2016年02月06日签发的《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第666号)。修订核心围绕着简政放权、放管结合、优化服务改革，国务院对取消和调整行政审批项目、价格改革和实施普遍性降费措施涉及的行政法规进行了清理。
-
2016-03-07
罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批
上周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批。
-
2016-03-01
国家卫计委：2020年力争儿科医师达到14万人以上
据统计，目前我国共有儿童医院99所，设置儿科的医疗机构共有35，950个。医疗机构儿科执业(助理)医师数约为11.8万人，每千名0-14岁儿童儿科执业(助理)医师数为0.53人，存在较大缺口。
-
2016-02-26
药物临床试验数据核查工作程序征求意见
2月24日，CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》，通知称，为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，食品药品监管总局药化注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，现公开征求意见。
-
2016-02-25
暂停监管码 追溯单盒药品或成盲点
推行了8年的药品电子监管码，2月20日晚间突然被国家食品药品监督管理总局发布公告叫停。记者从药品生产企业、批发及零售企业等多处获悉，由于药品电子监管码推行较为成熟，且是药品追溯的重要手段之一，目前多数药企仍旧按部就班进行“赋码”、“扫码”。
-
2016-02-24
福建药品集采新变化 医保支付方式改革推进
福建省作为我国四大医改试点省之一，在医药卫生体制改革方面具有一定自主权。在药品集中采购方面，福建同样表现不凡。2014年6-9月，《福建省2014年医疗机构药品集中招标采购实施意见》(以下简称《意见》)
-
2016-02-24
试行十余年中药材GAP认证终被取消
年初九，很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而，国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话：“2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。”
-
2016-02-23
对电子监管改造升级或成药品GSP修订选项之一
此次修订工作大的变化是将现行GSP中关于“药品电子监管系统”的表述修改为“药品追溯系统”，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求，强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系。
-
2016-02-22
我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系
2月20日，国家食药监管总局(CFDA)发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》，宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。
-
2016-02-19
部分药品报价大降九成 福建药品招标可节省40亿
福建省药械集中采购网(由福建省药品集中采购领导小组办公室主办)公示信息显示，省属(福州)片区药品带量议价采购结果已经于2月3日～5日进行了公示，对公示期间受理的申投诉件进行统一核实处理后，正式公布省属(福州)片区药品带量议价采购结果。
