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2017-10-11
CFDA司长:GMP、GSP等认证将取消
在第9届中国医药企业家科学家投资家大会(原中国医药企业家年会)上,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华表示,“局里已经决定取消GMP、GSP、GCP。”
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2016-10-10
完善食品药品追溯体系意见发布!
根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)文件精神,为控制食品药品安全风险,保护消费者权益,现就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见:
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2016-07-25
重磅!食药总局修改GSP,16处有变化
7月20日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。对GSP条例做了16处修改,增加了药品追溯系统内容,提高了对疫苗配送的要求、强调了票货同行等。
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2016-03-07
药品标准、GSP认证、精麻制品管理巨变!
2016年03月01日,国务院发布了李克强总理于2016年02月06日签发的《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第666号)。修订核心围绕着简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院对取消和调整行政审批项目、价格改革和实施普遍性降费措施涉及的行政法规进行了清理。
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2016-02-23
对电子监管改造升级或成药品GSP修订选项之一
此次修订工作大的变化是将现行GSP中关于“药品电子监管系统”的表述修改为“药品追溯系统”,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求,强调以药品生产经营企业为责任主体,建立药品追溯体系。
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2013-07-03
SFDA发布关于2015年年底前完成新修订药品GSP通知
据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食品药品监督管理总局日前发布关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)的通知,国家食品药品监督管理总局要求,在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。