2023 年 4 月 10 日，国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》正式发表了抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®，英文名：Tazovid®）的 II/III 期临床研究数据。本次发表文章作者为钟南山院士、卢洪洲教授（美国微生物科学院院士）、王福生院士、陈新文教授（广州国家实验室）、陈晓春教授（福建医科大学）、占扬清/梁振宇（广州医科大学附属第一医院）、林玲（海南省第三人民医院）、林峰（海南省人民医院）、朱飞跃（娄底市中心医院）、林元龙（深圳市第三医院）、曾奕明（福建医科大学附属第二医院）、张凯宇（吉林大学第一医院）、袁文芳（石家庄市第五医院）、孙瑞琳（广东省第二人民医院）、霍丽亚（南阳市中心医院）、胡鹏（重庆医科大学附属第二医院）、林益华（厦门大学附属第一医院）、庄锡彬（泉州市第一医院）、张玉华博士（广生中霖总经理）、毛伟忠博士（公司首席科学家）等。本次发表是国际学术界给予泰中定临床研究成果的高度认可，也是临床结论对泰中定强效抗病毒、低剂量和优异安全性的充分肯定，将为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择，造福全球新冠患者。

近日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）按照国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》完成首发报价（498 元/盒/疗程），被列入《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》中“疗程治疗费用与医保目录内同类药品差异较小”类别，临时性纳入医保基金支付范围，按乙类支付。泰中定成功纳入临时医保支付范围，可以为患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低、具有差异化优势、经济可及的用药选择，造福广大患者。 

11 月23 日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）抗新冠病毒口服小分子3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）附条件批准上市，并收到《药品注册证书》。泰中定作为公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品，标志着公司创新药获批上市实现“零突破”，团队具备创新药开发全周期的研发能力，对公司未来创新发展具有重大意义。具体情况如下： 

福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）抗新冠病毒口服小分子3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片（项目研发代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。具体情况如下： 

近日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物泰阿特韦 GST-HG171 片，其评估泰中定（泰阿特韦 GST-HG171 片联合Ritonavir 片）在轻型/中型新型冠状病毒感染（COVID-19）患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性的II/III 期关键性注册临床研究，已按照临床方案要求完成了计划病例数 1,200 例的新冠感染患者入组。现将有关内容公告如下： 

福建广生堂药业股份有限公司（简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171 片的II/III 期无缝设计的关键性注册临床试验经中国人类遗传资源管理办公室特殊审批批准，现首例受试者已于2022 年12 月21 日成功入组给药。公司正全力高效推进关键性注册临床研究，争取早日为抗疫贡献企业力量和承担社会责任。

福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171 于近日获得组长单位广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院关于启动II/III 期临床试验的伦理委员会审查批件，标志着公司GST-HG171 项目的II/III 期无缝设计的关键性注册临床研究已全面实质启动。同时由研究者发起的在轻型/普通型新冠患者中评价初步药效和安全性的临床研究（IIT 研究）已顺利完成全部患者入组和给药，尚待总结报告。公司将全力高效推进关键性注册临床研究，争取早日为抗疫贡献企业力量和承担社会责任。 

福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171 片I 期临床试验已完成全部受试者入组和临床观察并于近日取得临床研究总结报告。研究结果显示 GST-HG171 具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，达到试验预期目的，为即将开展的Ⅱ/Ⅲ期临床研究提供了重要依据，是公司新冠创新药研发的重大进展。公司在国家药审中心专家指导下，已高效完成 GST-HG171 的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究设计，正在申报组长单位伦理审批，努力为防疫践行企业责任担当。现将有关内容公告如下： 

福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171 于近日启动一项由研究者发起的研究（IIT 研究）。其中，研究发起单位广州医科大学附属第一医院正在进行伦理审查流程，深圳市第三人民医院已获得伦理委员会批准，同意开展该研究。

2022 年 9 月 23 日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物 GST-HG171 的《药物临床试验批准通知书》，在新冠药物的创新研发上取得关键里程碑进展。