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2018-03-21
CFDA、卫计委如此回复一致性评价、二次议价、招标、两票制等相关问题
2018年两会如约而至,各地的代表、委员已经赴京,就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策。
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2017-10-11
CFDA司长:GMP、GSP等认证将取消
在第9届中国医药企业家科学家投资家大会(原中国医药企业家年会)上,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华表示,“局里已经决定取消GMP、GSP、GCP。”
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2016-04-05
一致性评价“洗牌效应”:三类化药竞争升级
4月1日,CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。该征求意见稿一经定稿,将加快我国化学药行业的洗牌。
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2016-02-26
药物临床试验数据核查工作程序征求意见
2月24日,CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》,通知称,为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,食品药品监管总局药化注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,现公开征求意见。
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2016-02-22
我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系
2月20日,国家食药监管总局(CFDA)发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》,宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。