Hepatology：替诺福韦酯单药治疗慢乙肝多重耐药患者3年安全有效

韩国蔚山大学医学院峨山医学中心Kim等近日完成的一项研究表明，多重耐药的慢性乙型肝炎（CHB）患者应用替诺福韦酯（TDF）单药治疗144周，疗效显著，可获得较高的病毒学应答率且安全性良好。

该项研究纳入192例对恩替卡韦（ETV）和（或）阿德福韦（ADV）耐药突变的CHB患者，随机分组至TDF单药治疗组（n=95）或TDF/ETV联合治疗组（n=97），治疗48周时，189例患者同意继续TDF单药治疗（TDF-TDF组）或转换至TDF单药治疗（TDF/ETV-TDF组），180例（93.8%）患者完成144周研究，对多重耐药CHB患者应用TDF治疗3年的效果和安全性进行评估。

结果显示，48周时，TDF-TDF组和TDF/ETV-TDF组分别有66.3%和68.0%的患者达到血清HBV DNA <15 IU/mL（P=0.80），144周时，达到HBV DNA <15 IU/mL的患者比例增加至74.5%，较48周时达到该疗效终点的患者比例显著增加（P=0.03），TDF-TDF组和TDF/ETV-TDF组无显著性差异（P=0.46）。实际处理分析表明，144周时，79.4%的患者达到HBV DNA <15 IU/mL。6例患者发生一过性病毒学突破，系由于服药依从性较差所致。

第144周时，有19例患者的HBV DNA水平>60 IU/mL，基因耐药分析表明，其中6例患者维持基线时的HBV耐药突变。整个研究期间，没有患者出现新的耐药突变。

原文链接：Lim YS, Lee YS, Gwak GY, et al. Monotherapy with Tenofovir Disoproxil Fumarate for Multiple Drug-resistant Chronic Hepatitis B: 3-Year Trial. Hepatology.2017 Mar 30.