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2016-03-07
罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批 上周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批。
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2016-02-25
暂停监管码 追溯单盒药品或成盲点 推行了8年的药品电子监管码，2月20日晚间突然被国家食品药品监督管理总局发布公告叫停。记者从药品生产企业、批发及零售企业等多处获悉，由于药品电子监管码推行较为成熟，且是药品追溯的重要手段之一，目前多数药企仍旧按部就班进行“赋码”、“扫码”。
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2016-02-24
福建药品集采新变化 医保支付方式改革推进 福建省作为我国四大医改试点省之一，在医药卫生体制改革方面具有一定自主权。在药品集中采购方面，福建同样表现不凡。2014年6-9月，《福建省2014年医疗机构药品集中招标采购实施意见》(以下简称《意见》)
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2016-02-24
试行十余年中药材GAP认证终被取消 年初九，很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而，国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话：“2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。”
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2016-02-23
对电子监管改造升级或成药品GSP修订选项之一 此次修订工作大的变化是将现行GSP中关于“药品电子监管系统”的表述修改为“药品追溯系统”，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求，强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系。
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2016-02-22
我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系 2月20日，国家食药监管总局(CFDA)发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》，宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。
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2016-02-19
部分药品报价大降九成 福建药品招标可节省40亿 福建省药械集中采购网(由福建省药品集中采购领导小组办公室主办)公示信息显示，省属(福州)片区药品带量议价采购结果已经于2月3日～5日进行了公示，对公示期间受理的申投诉件进行统一核实处理后，正式公布省属(福州)片区药品带量议价采购结果。
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2016-01-13
不可轻信乙肝保健品的疗效广告 “他们当时拍着胸脯说保证有效，但一年了，一点疗效都没有。”张先生近日致电东莞消委会投诉，称连续服用了某品牌乙肝保健品一年了，查乙肝病情却没有丝毫起色，但是在保健品的包装盒上却清楚写有“三个疗程，大三阳转小三阳;六个疗程，乙肝转阴”的疗效宣传。
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2016-01-11
2016药品没有“身份证”不能上市 新版GMP认证下放 在过去的2015年，整个医药行业经历了政策压力下的行业大规模洗牌，但这并不意味着药企在2016年能够松一口气。事实上，已有一大批新政在2016年出台并施行，无论是中药委托加工被叫停，还是药品“身份证”电子监管码的管控都已经落地。随着新政的到来，医药行业的标准化程度将进一步提高。
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2016-01-04
食药监管总局副局长:从源头保障药品安全性有效性 真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，国家食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，
