1、问:董秘您好!年报中说:GST-HG141正积极推进中国人类遗传资源国际合作科审批工作。为什么要进行这一审批工土作?有什么意义?请普及一下。谢!!
答:您好!根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的,应当符合相关条件,并由合作双方共同提出申请,经国务院科学技术行政部门批准。公司乙肝治疗创新药GST-HG141临床II期符合上述情形,需进行国际合作科学研究审批。谢谢!
2、问:李董好!在公司处于亏损又有多个项目正处临床试验急需用钱之时,公司大花1950万元委托研发利托纳韦,对GST-HG171成功志在必得,为什么信心如此之大?当然我也很欣赏李董事长这种大格局。是不是GST-HG171临床前研发数据很优秀又不便公开秘密?另外,请告知 GST-HG171大约何时能申报临床?只需大概时间,希望能告知一下,非常感谢李董事长!谢谢!
答:您好!公司正按计划科学高效推进新冠口服小分子药物GST-HG171研究,目前GST-HG171已确定临床前候选化合物PCC,体内及体外模型疗效及新冠真病毒活性实验结果显示,GST-HG171对已知各种主要病毒株(原始株、贝塔变异株、德尔塔、奥密克戎等)都有效,有望成为自主可控、优效优价的抗疫特效药。公司正整合资源加快推进研究进度,争取早日上市为疫情防控做贡献。同时新药研发投入高、周期长、风险大,敬请注意投资风险。谢谢!
3、问:近期中药板块波动幅度较大,请问公司是怎么看来公司未来股价趋势?
答:您好!广生堂主要销售抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物等化药产品。广生堂(母公司)拥有茵白肝炎胶囊、茵白肝炎颗粒、灵芝胶囊、降压茶、复方丹参片等中成药药品注册批件,除灵芝胶囊有极少量销售外,其余目前暂未销售;控股子公司中兴药业有销售益肝灵片、复方益肝灵片、参芪健胃颗粒、参梅养胃颗粒(无蔗糖)、参梅养胃颗粒、顺气化痰片、顺气化痰颗粒等中成药产品,但销售占比很小。二级市场股价变动受多种因素的影响,请您注意投资风险理性投资。谢谢!
4、问:尊敬的国平总和广生堂管理层: 您们好!我是广生堂的一位长期投资者。广生堂在国平总和管理层的带领下,广生堂全体员工面临困难进行艰苦卓越的药企创新跋涉,无疑是能够得到一些投资者的理解和支持的,也相信可能取得伟大而卓越的成就。长期投资者也非常关心广生堂的成长情况,本人有如下几个问题和建议请教。 1、公司历来信息披露较为规范,感谢公司管理层和员工的努力,请公司一如既往的坚持,但也注意到公司有信息暂缓披露和豁免业务管理制度,请问目前是否涉及此类信息? 2、公司几个创新药,大概从16年以来谋划,已经5年,但是进展总体较为缓慢,公司是面临着资金的压力难以全速推进还是创新研究的技术上面临着困难,痛点在哪里?公司有什么切实可行的举措去解决? 3、161临床已经近3年、141临床已经近2年,大概在什么时候能完成1b并公告研究报告? 4、171据公司披露要冲刺年底上市,请问目前的研发进展情况和公司详细的研发进展计划如何? 5、公司的索磷布韦申报已经近3年,是否还有什么困难?大概在什么时候能取得上市批准? 6、公司与瑞泰来有广泛的合作,计划每年提供几款高端仿制药上市助力公司,请问目前有哪些具体计划? 7、公司的劲哥、久哥目前都已上市,从目前网购销售看,不太理想,请问目前的销售情况如何?公司采取哪些举措加以解决? 8、毛博士是否还在公司任职? 9、一个伟大而卓越的公司,需要多方的共同理念和努力以及诸多因素来成就,关注广生堂的投资者能感受到公司的正心正念正能量,也能体会到公司的种种艰难,也非常关注公司管理层的重要人事变化、重要投资者的进退变化、最近股价大幅波动、社会媒体和小股民对广生堂正反方面的评价,其实无论作为什么样的投资者,公司都应把它作为一项社会责任(包括所有股东、员工)去承担。因此建议:1)公司在未来融资选择战略投资者、市值管理上应尽力尽可能的采取必要和切实可行措施,保护好公司股东和一切投资者,当然这个非常难,但还是希望如此;2)战略投资者上宜选择那些长期投资理念和具有影响力的投资者,公司也可以得到他们的宝贵建议;3)福建是一个人才辈出、人杰地灵的地方,产生了片仔癀、福耀、宁德时代等那样卓越的公司,也希望公司能向一切伟大卓越的企业学习,并成为那样的企业!
谢谢! 祝好! 致敬国平总及广生堂全体员工!
答:非常感谢您的广生堂的认同与支持,也非常感谢您的宝贵建议,我们将认真学习。对于您提出的问题,做如下几点回复:1、截至目前,公司不存在暂缓或豁免披露的信息;2、自2015年IPO上市以来,公司即全面启动肝病领域最热点、难点的全球创新药研发,坚定不移地向创新药企业转型。截至目前,公司已陆续在抗新型冠状病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、临床治愈乙肝等领域取得多项突破和成果。创新药研发困难、时间长、投入大、风险大,一旦成功回报也大,未来公司将矢志不移实施创新发展战略,继续加码创新药,大力引进创新人才,夯实创新药研发团队建设,专业高效推进创新药的临床研究。3、新型c-Met靶向药物GST-HG161项目已完临床I期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察,总体安全性良好,目前正在进行Ib期多中心扩展阶段试验、GST-HG141项目已完成临床Ia期和Ib期临床试验且试验结果积极,正积极准备的II期临床试验、GST-HG171项目已确定临床前候选化合物PCC,现体内及体外模型疗效及新冠真病毒活性实验结果显示,GST-HG171对已知各种主要病毒株(原始株、贝塔变异株、德尔塔、奥密克戎等)都有效。公司积极推动在研创新药的研究进度,将根据信息披露要求和项目进展情况及时履行信息披露义务。4、对于2021年至今获批上市的产品公司将纵深拓宽销售渠道,进一步拓展OTC市场、第三终端、县域市场和互联网医院布局,强化品牌打造,力争产品快速进入市场形成规模销售。5、公司与福建瑞泰来医药科技有限公司达成战略合作伙伴关系,聚焦高端难仿药的合作开发和产业化,公司将持续引进临床价值高、市场需求强的高端仿制药产品管线,推动公司产品结构优化升级,形成产品梯队,构建产品差异化竞争优势。6、John Wei-Zhong Mao(毛伟忠)博士为公司首席科学家兼首席开发官,全面负责公司全球创新药的临床开发与商业化运营。感谢您的关注!
5、问:近期日本出现新型肝炎,不知道公司对此有没有关注,未来有没有加大肝炎药物的研究计划?
答:您好!公司关注到日本等国出现不明原因儿童肝炎病例,将保持密切关注和收集有关资料。谢谢。
6、问:董秘你好,现福建疫情很严重,贵司在防疫这块有提供什么帮助吗?
答:公司的参股公司福建博奥医学检验所有限公司及莆田博奥医学检验有限公司为医学检验服务机构,提供新冠等感染性疾病检测服务,为福建疫情防控积极贡献力量,谢谢!
7、问:福建博奥生物有限公司的发展战略是怎样的?未来几年的发展情况能否预估一下?
答:您好,公司联营公司福建博奥医学检验所有限公司作为国家(福建)基因检测技术应用示范中心,将致力于发展成为以感染线检测为特色同时涵盖妇幼、肿瘤、药物基因组等检测项目的第三方医学检验所。由于疫情的原因,2021年和2022年一季度新冠检测业务增长明显,公司按权益法核算的投资收益随之增长,其将继续积极为福建疫情防控贡献力量!感谢您的关注!
8、问:从公司年报可以看出来,公司药品毛利率挺高的,但是在药品集采,药品降价的大环境下如何保持药品的毛利率水平?
答:您好!公司将不断优化生产工艺,推进原料药制剂一体化生产基地建设,不断提高产品质量和综合成本优势,加强品牌建设,不断拓展多类型的销售网络渠道,根据品种特点制定差异化的销售模式,以保持自身的竞争优势。谢谢!
9、问:公司在未来市值管理上有什么想法?
答:您好!我们认为做好经营管理提升公司基本面是最重要的市值管理手段。未来,公司将加快创新转型,加快新冠口服小分子药物171和乙肝治愈141等创新药的进展,同时不断丰富公司产品管线,综合提升公司的长期盈利能力。公司还将努力提升信息披露质量、保持与资本市场良好沟通等多渠道、多举措合规进行市值管理,实现公司价值的传递。谢谢!
10、问:公司药品有没有通过FDA验证?
答:您好!目前公司相关药物均在国内进行临床申请和生产注册,公司创新药拥有全球自主知识产权,已通过PCT途径申请了国际专利并获得多个国家的专利授权,公司将在推进创新药国内临床的同时,就创新药海外权益进行单独融资和寻求国际合作。感谢您的关注!
11、问:公司的销售模式是什么?直销和经销占收入占比各是多少?
答:您好,公司采取经销、直销和国家集中采购三种销售模式。2021年度,公司经销、直销和国家集中采购三种销售模式的收入占公司主营业务收入的比例分别为10.81%、66.17%、22.95%。感谢您的关注!
12、问:公司目前有没有涉及新冠特效药的研发?
答:您好!2021年12月,公司战略布局抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171,目前该项目已确定临床前候选化合物PCC,体内及体外模型疗效及新冠真病毒活性实验结果显示,GST-HG171对已知各种主要病毒株(原始株、贝塔变异株、德尔塔、奥密克戎等)都有效,有望成为自主可控、优效优价的抗疫特效药。公司正整合资源加快推进研究进度,争取早日上市为疫情防控做贡献。谢谢!
13、问:近期连花清瘟胶囊成为公众关注对象,相应的中医行业收获了一批关注度,请问公司有没有打算趁着这股热潮做好企业的宣传?
答:您好!广生堂主要销售抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物等化药产品。广生堂(母公司)拥有茵白肝炎胶囊、茵白肝炎颗粒、灵芝胶囊、降压茶、复方丹参片等中成药药品注册批件,除灵芝胶囊有极少量销售外,其余目前暂未销售;控股子公司中兴药业有销售益肝灵片、复方益肝灵片、参芪健胃颗粒、参梅养胃颗粒(无蔗糖)、参梅养胃颗粒、顺气化痰片、顺气化痰颗粒等中成药产品,但销售占比很小。公司将积极做好生产经营和推进药物研发工作,为广大投资者创造长期投资价值,感谢您的关注和支持!
14、问:公司提出的登峰计划目前进行的怎么样?
答:您好!公司“登峰计划”正积极推进中,“登峰计划”组成药物GST-HG141已完成Ib期临床试验并获得积极研究结果。研究显示GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,支持继续开展II期临床试验。目前公司已获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的伦理审查意见,正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批工作,将在取得前述行政许可后启动GST-HG141的II期临床试验;GST-HG131已完成Ia期临床试验;GST-HG121 I临床试验正在积极准备中。公司将加快推进登峰计划各构成要件项目研发进度,争取早日造福广大乙肝患者,谢谢!
15、问:柘荣国际制剂产业化项目进展如何?
答:您好!公司原料药制剂一体化建设项目建设进展顺利,正在进行净化施工及设备调试等工作,争取早日完成GMP认证工作并投入使用,进一步提高生产产能和效率、降低生产成本。谢谢!
16、问:公司2021年有没有收到政府补贴?
答:您好,公司在积极做好生产经营和推进药物研发工作的同时,积极关注政府的各项优惠政策并结合公司自身实际情况进行申请。2021年公司已有收到相关政府补贴,公司将根据信息披露要求和政府补贴的实际获得情况及时履行信息披露义务。谢谢!
17、问:年报中说GST-HG141正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作,请问能否详细说明一下这个项目?
答:您好,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ib期临床试验并获得积极研究结果。研究显示GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,支持继续开展II期临床试验。目前公司已获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于同意开展“一项评价GST-HG141联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”伦理审查意见,正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批工作,将在取得前述行政许可后启动GST-HG141的II期临床试验。谢谢!
18、问:李董好!请问GST-HG141正积极开展国际合作,是不是141将在国外井展临床试验,并到国外上市?谢!!
答:您好!公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ib期临床试验并获得积极研究结果。研究显示GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,支持继续开展II期临床试验。目前正在积极准备开展II期临床试验,II期临床试验将在吉林大学第一医院开展。公司创新药GST-HG141拥有全球自主知识产权,已通过PCT途径申请了国际专利并获得多个国家的专利授权,公司将在推进创新药国内临床的同时,就创新药海外权益进行单独融资和寻求国际合作。感谢您的关注!
19、问:最近国家出台了“三胎政策”,辅助生殖也成为了热点,请问贵公司在辅助生殖行业有没有涉及?
答:您好!公司深耕肝脏健康及抗病毒领域,目前已形成以抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物销售为核心,覆盖抗新型冠状病毒、乙肝、肝癌、脂肪肝、肝纤维化等领域产品布局。目前公司暂无辅助生殖相关业务布局,谢谢!
20、问:最近不明原因儿童肝炎在多国出现病情。作为一家专门从事肝病药物研究的上市公司,如何看待该问题?针对该病情,公司将采取何举措应对?
答:您好!公司关注到日本等国出现不明原因儿童肝炎病例,将保持密切关注和收集有关资料。谢谢!
21、问:公司新型c-Met靶向药物研发项目进度如何?
答:您好!公司GST-HG161(吉奈替尼Gemnelatinib)已完临床I期试验剂量递增阶段60~900mg共7个剂量组所有受试者的耐受性和安全性观察,总体安全性良好。目前正在进行Ib期多中心扩展阶段试验,该阶段以上海市东方医院为中心,联合上海市肺科医院、临沂市肿瘤医院、福建省肿瘤医院3家分中心共同开展临床研究。公司正积极准备II期临床研究,已确定由中国临床肿瘤学会(CSCO)执行委员、中国医促会胸部肿瘤分会主席、CSCO非小细胞专委会主任委员、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存教授担任GST-HG161项目临床II期研究负责人(PI)。感谢您的关注!
22、问:公司2021年有没有获得新的专利技术?
答:您好!公司自开展创新药物研发以来,积极在全球范围内开展专利申请工作,为公司创新药研发提供知识产权保护。2021年公司在研创新药获得多项专利,详见公司披露在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的相关公告。(公告编号:2021010、2021035、2021054、2021086)。谢谢!
23、问:公司有没有布局新冠居家检测盒的想法?
答:您好,目前公司暂无布局新冠居家检测盒的计划。公司的参股公司福建博奥医学检验所有限公司及莆田博奥医学检验有限公司为医学检验服务机构,提供新冠等感染性疾病检测服务,为福建疫情防控积极贡献力量。谢谢!
24、问:公司去年亏损,新药研发周期长、投入大,请问今年有没有大的盈利点帮助公司扭亏为盈?
答:您好!公司坚定实施创新发展战略,仿创结合,以仿哺创。一方面,公司将持续创新投入,加快推进创新药研究进度,全力以赴争取新冠口服小分子药物GST-HG171早日获批上市,并积极推进创新药国际权益合作,尽快实现创新药创收创利。另一方面,公司将不断丰富公司临床价值高、市场需求强的高端仿制药产品管线,加强已上市产品销售,同时不断优化管理效能,降本增效,提升新形势下的企业运营能力及抗风险能力。感谢您的关注!
25、问:目前公司有没有进军海外业务的想法?
答:您好!公司创新药拥有全球自主知识产权,已通过PCT途径申请了国际专利并获得多个国家的专利授权,公司将在推进创新药国内临床的同时,就创新药海外权益进行单独融资和寻求国际合作。感谢您的关注!
26、问:今年公司归母净利润大跌,请问公司未来一年如何扭亏为盈?
答:您好!公司坚定实施创新发展战略,仿创结合,以仿哺创。一方面,公司将持续创新投入,加快推进创新药研究进度,全力以赴争取新冠口服小分子药物GST-HG171早日获批上市,并积极推进创新药国际权益合作,尽快实现创新药创收创利。另一方面,公司将不断丰富公司临床价值高、市场需求强的高端仿制药产品管线,加强已上市产品销售,同时不断优化管理效能,降本增效,提升新形势下的企业运营能力及抗风险能力。感谢您的关注!
27、问:请问一下公司目前GST-HG171研发进度如何?
答:您好!公司正按计划科学高效推进新冠口服小分子药物GST-HG171研究,目前GST-HG171已确定临床前候选化合物PCC,体内及体外模型疗效及新冠真病毒活性实验结果显示,GST-HG171对已知各种主要病毒株(原始株、贝塔变异株、德尔塔、奥密克戎等)都有效,有望成为自主可控、优效优价的抗疫特效药。公司正整合资源加快推进研究进度,争取早日上市为疫情防控做贡献。谢谢!
28、问:请问一下公司未来一年订单数量是否可观?公司产能能跟得上订单变动吗?
答:您好,公司现有产能能够满足生产经营需求。公司原料药制剂一体化建设项目建设进展顺利,正在进行净化施工及设备调试等工作,争取早日完成GMP认证工作并投入使用,进一步提高生产产能和效率、降低生产成本。公司将在定期报告中披露公司经营情况。感谢您的关注!
29、问:李董您好!贵公司自上市以来创新转型决心坚定。请问除在肝病领域和新冠抗病毒以外,在新药研发管线上未来会在哪些方面发力?公司战略愿景想成为世界级的制药公司吗?谢谢。
答:您好!公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命,坚定不移推动创新药物研发,实施创新发展战略,未来将根据行业发展情况和公司经营情况不断丰富创新药产品管线,致力于成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。感谢您的关注!
30、问:公司2022年研发重点是什么?
答:您好!公司将矢志不移实施创新发展战略,继续加码创新药,大力引进创新人才,夯实创新药研发团队建设,专业高效推进创新药的临床研究,力推创新药GST-HG141进入关键二期临床,全力以赴推进具有自主知识产权的新冠口服小分子药物GST-HG171的研究,争取政策支持,实现早日获批上市,为疫情防控贡献力量。谢谢!
31、问:李总您好!新药研发风险大,周期长,研发成功具有不确定性。公司是如何应对新药研发失败的风险?
答:您好!创新研发,是医药行业未来发展的必然趋势。新药研发具有周期长、投入大、风险高、收益大的特点。公司将积极组织实施产品研发工作,不断提升自主创新能力,提高研发水平,并严格按照国家政策、指导原则开展研发工作,对研发项目关键节点进行风险评估,降低过程风险。感谢您的关注!
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