-
2018-03-21
CFDA、卫计委如此回复一致性评价、二次议价、招标、两票制等相关问题 2018年两会如约而至，各地的代表、委员已经赴京，就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策。
-
2017-10-11
CFDA司长：GMP、GSP等认证将取消 在第9届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）上，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华表示，“局里已经决定取消GMP、GSP、GCP。”
-
2016-04-05
一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级 4月1日，CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加快我国化学药行业的洗牌。
-
2016-03-16
仿的优势在哪里？ 仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡，一平衡建立的过程亦是原研药厂商与仿制药厂商博弈的过程。无论是“优先审评”，还是“仿”，都是CFDA审评制度完善发展的一个过程。
-
2016-02-26
药物临床试验数据核查工作程序征求意见 2月24日，CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》，通知称，为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，食品药品监管总局药化注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，现公开征求意见。
-
2016-02-22
我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系 2月20日，国家食药监管总局(CFDA)发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》，宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。
-
2013-07-03
SFDA发布关于2015年年底前完成新修订药品GSP通知 据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监督管理总局日前发布关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)的通知，国家食品药品监督管理总局要求，在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。
