国家十二五课题“乙肝肝纤维化的无创诊断及其逆转的优化治疗”中期会于2014年9月11日在北京国家会议中心召开。会议由王贵强教授主持,贾继东教授致开幕词。此次会议邀请了庄辉院士、夏宁绍教授、王福生教授、鲁凤民教授、侯金林教授、邢若齐调研员等专家出席。
此课题于2013年6月启动,试验周期2年,研究对象为年龄18-60岁的慢性HBV感染者,课题所涉核苷类抗病毒药物选用广生堂药业“恩甘定-恩替卡韦胶囊”,目前已入组1581例。该课题通过开展前瞻性、随机、开放、对照、多中心大样本队列研究,建立慢性乙肝纤维化/早期肝硬化患者队列并定期随访,建立适用于不同医疗水平的HBV相关肝纤维化/肝硬化无创诊断模型,评价抗病毒治疗及抗病毒联合抗纤维化和免疫调节治疗以及联合中药方剂的治疗疗效及预后效果;分析不同治疗方案(ETV、ETV+IFN/Thy/ALHQ)治疗前后肝穿评价肝纤维化逆转率,观察肝硬化失代偿(腹水、消化道出血、肝性脑病)的发生率,提出慢性乙肝纤维化/肝硬化抗病毒治疗和抗纤维化优化治疗方案,阻断及延缓乙肝肝硬化的疾病进展。为临床提供更多的治疗策略,造福广大乙肝患者。
此次中期会回顾了该课题的里程碑事件,重点汇报了课题目前的进展情况及其监察过程中常见的问题。会上,部分临床中心进行了经验分享,各中心开展了热烈的讨论并达成共识。庄辉院士点评该课题入组完成例数高、脱落率低,课题中心间沟通密切,课题质量高,课题经验值得推广借鉴。
广生堂重视并参与众多国家级课题,并积极推进肝病一线用药的国产化进程,为临床提供更多的治疗新方案和循征医学证据。广生堂与广大专家一道,为推动我国肝病治疗的学术发展贡献力量!