HEPA2015公布恩甘定96周临床数据，显示与进口恩替卡韦临床等效

在 “中华医学会第十七次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2015年中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝病学分会年会”上，中华医学会肝病学分会副主任 委员、重庆医科大学附属第二医院院长任红教授次公布恩甘定96周四期临床数据。该数据显示，广生堂恩甘定恩替卡韦胶囊与进口恩替卡韦临床等效。

 

由 中华医学会感染病学分会和肝病学分会联合主办的“中华医学会第十七次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2015年中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝 病学分会年会”于 2015年10月23日-25日在北京国家会议中心召开。本次会议的主题是“快速发展中的肝脏病学”，是我国肝病领域国内水平高的学术盛会。会议邀请了 国内外著名学者到会发表演讲并围绕目前肝病学研究的进展及热点问题进行专题研讨，全方位展现肝病学领域的成就和发展趋势。会议极大地推动肝病学界国内 外的交流与合作，对于促进我国肝病学科的发展以及提升我国在国际肝病学领域方面的整体水平，都具有极其重要的意义。

 

10月24日庄辉院士主持广生堂专场卫星会。会上任红教授与广大与会医生分享恩甘定恩替卡韦胶囊治疗HBeAg阳性慢乙肝患者的96周临床数据。同时，这也是恩替卡韦胶囊多中心96周临床数据次公布。

课题组组长任红教授在会上公布了恩甘定96周四期临床数据：恩甘定恩替卡韦胶囊能显著降低HBV DNA，HBV DNA<400copies/ml患者比例为80.99%， HBeAg阴转率30.28%，HBeAg血清学转换率为21.28%，ALT复常率为91.72%，耐药突变率低。96周数据显示广生堂生产的恩甘定与 进口恩替卡韦临床等效。恩甘定能强效抑制乙肝病毒的复制，促进肝功能的恢复，并具有极低的耐药发生率。

 

任红教授指出，恩替卡韦有较强的抗病毒能力，是指南推荐选的强效低耐药的抗病毒药物。广生堂作为国内的制药公司，支持国内的各种临床研究，参与了众多国家十一五，十二五课题，为临床研究提供更多的循证医学证据。

 

庄辉院士总结时指出：规范的临床试验对于循证医学数据的积累非常重要。广生堂重视并参与众多国家十一五、十二五课题，为国家科研做出了重要贡献。国产药品对 于提高慢乙肝患者治疗的可及性非常重要，恩甘定的安全性与进口药品没有差别，与进口药品相比临床等效，而且价格便宜，可以提高乙肝患者治疗的可及性，造福 中国乙肝患者!