NCLD2014公布恩甘定48周临床数据，显示与进口恩替卡韦临床等效

在“第九届全国肝脏疾病临床学术大会暨第三届欧洲肝病学会日”会上，中华医学会肝病学分会副主任委员、重庆医科大学附属第二医院院长任红教授次公布恩甘定48周四期临床数据。该数据显示，广生堂恩甘定恩替卡韦胶囊与进口恩替卡韦临床等效。

 

由中华医学会肝病学分会、中华肝脏病杂志编辑委员会联合主办的“第九届全国肝脏疾病临床学术大会暨第三届欧洲肝病学会日”于2014年8月14日-17日在中国成都娇子国际会议中心召开。大会邀请了国内外著名学者到会发表演讲，并围绕目前肝病学研究的进展及热点问题进行专题研讨，全方位展现肝病学领域的成就和发展趋势。大会主席任红教授主持开幕式。

8月15日庄辉院士、侯金林教授主持广生堂专场卫星会。会上任红教授与广大与会医生分享恩甘定恩替卡韦胶囊治疗HBeAg阳性慢乙肝患者的临床数据。同时，这也是恩替卡韦胶囊多中心临床数据次公布。

 

课题组组长任红教授在会上公布了恩甘定48周四期临床数据：恩甘定恩替卡韦胶囊能显著降低HBV DNA，HBV DNA<400copies/ml患者比例为71.9%， HBeAg阴转率18.3%，HBeAg血清学转换率为15.69%，ALT复常率为84.2%，耐药突变率为0。48周数据显示广生堂生产的恩甘定与进口恩替卡韦临床等效。恩甘定能强效抑制乙肝病毒的复制，促进肝功能的恢复，并具有极低的耐药发生率。

 

中华医学会感染病学分会主任委员侯金林教授指出任红教授牵头的这一广生堂临床试验研究是国际上第一个替诺福韦与恩替卡韦的头对头双盲试验，我们期待着长期的临床数据结果的发布。庄辉院士总结时指出：广生堂重视并参与众多国家级课题，并积极推进进口药品的国产化进程，此举值得称赞。国产恩替卡韦已经上市多年，但缺少双盲随机对照试验研究。此研究意义重大。恩甘定与进口药品相比临床等效，而且价格便宜，这样能让更多的乙肝患者接受抗病毒治疗，提高乙肝患者治疗的可及性，造福中国乙肝患者!