阿甘定的上市有利于打破国外抗乙肝病毒药物的垄断局面,让百姓用上质优价廉的药品
近日,记者从省经贸委石化医药行业管理办公室获悉,我省医药产品新添生力军。省重点项目福建广生堂药业与中国药科大学联合开发的拥有自主知识产权的阿甘定阿德福韦酯(原料和片剂)获得国家食品药品监督管理局注册批准。这是继厦门北大之路生物工程有限公司的注射用神经生长因子2001年9月获国家一类新药证书后,我省又一个国家一类食品药品
记者也从福建广生堂药业获悉,阿甘定阿德福韦酯片将于11月11日宣告上市,广生堂同时启动阿甘定百万新药捐赠贫困患者活动,以实际行动为乙肝防治工作做力所能及的贡献。
阿甘定备受关注,不仅因为它的上市将填补福建乃至全国在抗乙肝病毒一线用药生产上的空白,也因为它标志着经过多年努力,我省新药研发开始发力。
省食品药品监督管理局注册处处长张剑平表示,阿甘定能在国家严格控制新药审批的情况下取得国家一类新药证书很难得,这是企业努力也是包括食品药品监督部门长期支持帮助的结果。