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替诺福韦酯(TDF)是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,近来有研究显示其有很强的抑制乙肝病毒(HBV)的作用。2017年11月,发表在《J Hepatol》上的一项研究考察了在无肝纤维化的HBeAg阴性患者中停用TDF治疗的可能性。
背景与目的
目前慢性乙肝尚未有病毒学治愈,但核苷(酸)类似物(NAs)治疗能成功地抑制HBV DNA的复制,并且在许多病例中,HBsAg会消失。停用NAs治疗常常会导致病毒复发,因此通常需要终身治疗。这项研究调查了在HBeAg阴性患者中停用TDF治疗的可能性。
方法
接受TDF≥4年、抑制HBV DNA≥3.5年且无肝纤维化的HBeAg阴性患者被随机分成停用(n=21)或继续(n=21)TDF单药治疗两组。在治疗和治疗后随访期间,开展包括HBV DNA病毒载量、HBsAg和丙氨酸转氨酶(ALT)检测、不良事件报道在内的标准实验室检测共144周。
结果
在停用TDF治疗的患者中,62%(n=13)仍未接受治疗直至144周。这组的中位HBsAg变化是−0.59 log10 IU/ml(范围是−4.49至0.02 log10 IU/ml),继续TDF治疗的患者则为0.21 log10 IU/ml。4名患者(19%)达到HBsAg消失。停止治疗的患者在开始时病毒载量和ALT出现波动,但是在144周时,43%(n=9)达到HBsAg消失或HBV DNAs<2000 IU/ml。停止TDF治疗未出现预期外的安全问题。
结论
这项对照研究证实了无肝纤维化的HBeAg阴性患者停止长期TDF治疗可能达到HBsAg消失和(或)持续病毒反应。
总结
NAs通常是HBV患者的终身疗法。这项随机对照研究探讨了HBeAg患者停止替诺福韦酯(TDF)治疗的情况,在停止TDF治疗的患者中,62%在144周时仍停止治疗,其中43%的患者达到HBsAg消失或HBV DNAs<2000 IU/ml。这项研究为无肝纤维化患者在严格监督下停止NAs治疗并达到长期HBV抑制提供了潜在的可能性。