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2018-06-06
安徽省食药监局将加强亳州中药材专业市场监管工作
毋庸置疑,中药材、中药饮片生产企业已经成为药监飞检的重点对象,各省对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。
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2017-12-06
药品上市许可持有人制度试点取得初步成效
中国医药新闻信息协会和中国医药城主办的届药物政策与产业创新发展论坛日前在江苏泰州举行。
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2017-04-12
食品药品监管总局发通知 取消省局3项行政许可事项
2017年1月21日,国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》,取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册审批、药物临床试验机构资格认定初审、互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)三项行政许可事项。
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2016-07-25
重磅!食药总局修改GSP,16处有变化
7月20日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。对GSP条例做了16处修改,增加了药品追溯系统内容,提高了对疫苗配送的要求、强调了票货同行等。
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2016-06-24
网络售药:安全是大软肋 需警惕购药陷阱
除了医院药房和零售药店外,眼下一种新的购药方式日益受到关注,那就是互联网购药。只要有一部智能手机或电脑,足不出户即可买到药品,对于处在快节奏生活中的人们来说,互联网购药无疑提供了一种便利的购药方式。
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2016-04-06
新版GMP认证助推医药行业并购浪潮
由于控制药费等政策因素影响,前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自2016年以来,医药股走势渐趋乐观,不仅是生物医药股,还包括普药类医药股,这可能与医药行业新版GMP认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。
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2016-01-29
药店叫板食药监总局 电子监管码到底该怎么用?
据经济之声《天下公司》报道,一个小小的“药品电子监管码”,引发了药品零售行业与药品监管部门、阿里健康的利益风波。1月25日,湖南养天和大药房委托律师将诉状递交到了北京市第一中级人民法院,将国家食品药品监督管理总局告上法庭,指责食药监总局通过行政违法行为与阿里合谋牟利。
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2016-01-11
2016药品没有“身份证”不能上市 新版GMP认证下放
在过去的2015年,整个医药行业经历了政策压力下的行业大规模洗牌,但这并不意味着药企在2016年能够松一口气。事实上,已有一大批新政在2016年出台并施行,无论是中药委托加工被叫停,还是药品“身份证”电子监管码的管控都已经落地。随着新政的到来,医药行业的标准化程度将进一步提高。
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2016-01-04
食药监管总局副局长:从源头保障药品安全性有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,国家食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,
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2015-11-13
我国将开展药品上市许可持有人制度试点
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省、直辖市,或将试点实行药品上市许可持有人制度。今天下午,十二届全国人大常委会第十七次会议通过了全国人大常委会对国务院的相关授权决定。