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2017-08-02
医药中间体迎来良好发展机遇 在政府大力推动下，我国医药中间体行业发展迅猛，化工原料和中间体已基本满足医药生产所需。
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2017-06-21
赛程已过半终点却不在前方 289个品种的仿制药一致性评价从2015年2月正式发文启动到2018年底一共是三年，终点基本已明确，不过具体在哪儿、如何跑向目的地仍在征求意见中。
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2017-06-21
国内仿制药的三匹“狼”来了 大批原研转地产化、仿制药欧美日共线上市产品和大量的海外新药在国内同步上市，这将对国内仿制药形成巨大冲击。
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2017-01-09
2016年医药十大政策：医保目录时隔七年再调整 2016年是医药政策大年，本文分别从中医药法、优先审评审批、仿制药质量和疗效一致性评价、临床试验数据核查、上市许可持有人制度、药品追溯制度这六个方面政策进行了简单的盘点与评价。
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2016-09-27
仿制药一致性评价有关政策解读 开展仿制药一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》提出的重要任务，是国家食品药品监督管理总局自成立以来为保证群众用药安全有效所采取的一项重大举措，将对医药产业健康发展产生深远影响。也因为此，仿制药一致性评价也是近一段时期以来医药行业内关注度较高的问题。现就一致性评价有关政策问题进行解读。
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2016-04-26
如何平衡“天价药”是一场多方利益的博弈局 因药价过高而不引入新药，甚至寄希望于仿制药来代替，客观上延长了患者的等待时间，增加了其痛苦。为什么会出现天价药?据了解，这是一场多方利益的博弈局，政府、药企、患者、投资者都牵涉其中，却都避不开药贵伤民(患者)，药贱伤民(投资者)的问题。
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2016-04-25
参比制剂不匹配可借道二次开发 不少业内人士反映，如何合理合法地获得参比制剂以及BE试验临床资源稀缺是目前企业面临的大障碍。一位熟悉原料药进出口贸易的专业人士表示，用于研究目的或者预实验的小剂量参比制剂可以通过相关代理商的渠道进口，但获得一致性评价使用的参比制剂仍需耐心等待国家总局进口药品批件等公文下发。
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2016-04-05
一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级 4月1日，CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加快我国化学药行业的洗牌。
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2016-03-16
仿的优势在哪里？ 仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡，一平衡建立的过程亦是原研药厂商与仿制药厂商博弈的过程。无论是“优先审评”，还是“仿”，都是CFDA审评制度完善发展的一个过程。
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2016-01-04
严新药政策落地：仿制药迎来行业大洗牌 说仿制药和原研药存在质量差异，很多人都是将信将疑。几个月前，一62岁的患者出现高热入住广州某大型三甲医院，并用上抗感染药仿制药。然而，高热出现三次，没能控制住肝脓肿，次日凌晨，患者转入ICU。为了抢救该患者，主治医生建议使用原研药。
