近期乙肝病毒核心蛋白调节剂（HBV CAM）已经成为了有望治疗甚至治愈乙肝病毒的一类新化合物，且已经获得了一定的疗效确证。2021年亚太肝病研究学会（APASL）年会期间，一项题为In Vitro and In Vivo Antiviral Properties of GST-HG141, a Novel Hepatitis B Virus Capsid Assembly Modulator in Clinical Development的摘要入选了大会壁报展示（摘要编号：H-53），该研究报道了一种创新的HBV CAM，即 GST-HG141的临床前数据，其研发目前已处于I期临床阶段。《国际肝病》特邀吉林大学第一医院牛俊奇教授对该研究进行点评。

日前，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心正式面向获得立项支持的企事业单位下发《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》。福建广生堂药业股份有限公司任务“抗肝纤维化药物GST-HG151的临床前研究及Ⅰ期临床试验研究”获得2019国家重大新药创制专项立项支持，同时收到首期2019年度的中央财政扶持资金。

2019年7月9日，公司GST-HG161的I期临床试验顺利完成例c-MET阳性患者入组。研究数据显示，GST-HG161是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效的（Best-in-Class）肝癌靶向药物，有望冲击全球肝癌靶向治疗一线创新药。

4月19日，专注于肝病治疗药物领域的广生堂（300436）公告了一项新药进展，公司“非酒精性脂肪肝病全球创新药GST-HG151”的临床试验获得国家药品监督管理局批准。广生堂在公告中表示，该药有望填补全球治疗非酒精性脂肪肝病及实现肝纤维化可逆转的治疗用药空白。

4月19日，福建广生堂药业股份有限公司非酒精性脂肪肝病全球创新药GST-HG151临床试验获国家药品监督管理局批准。

国家卫生健康委办公厅下发了《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》，从临床使用的角度规范了“4+7”中选药品的使用，保证用量。

2017年5月18日广生堂取得中国福甘定®乙肝适应症批文以来，分别在中华医学会感染病学会、中华医学会肝病学会等国家级平台上对福甘定®产品举办上市会，专题讨论会等。2018年7月27日，2018年中华医学会第十五次全国感染病学学术会议上，福甘定又成功举办了福甘定®-中国慢乙肝患者临床疗效和安全性专题报告会。

根据《国务院机构改革方案》，深化医改、组织制定国家基药制度依然是卫健委的重要职责，马晓伟成为卫健委的第一任主任。

“一致性评价工作是一项复杂而艰巨的任务，提升仿制药质量与疗效任重而道远。”

随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累以及各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。