福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）乙肝治疗创新药GST-HG131的IIa 期临床试验首例受试者于2024 年1 月3 日成功入组给药。公司将加快创新药临床研发，争取早日为广大乙肝患者提供更好的科学解决方案。

福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）于近日获得中国人民解放军总医院第五医学中心伦理审查小组出具的关于同意开展“评价GST-HG131 片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的IIa 期临床研究”的审查意见，标志着GST-HG131 IIa 期临床试验方案已经通过组长单位审核确定，试验已经获准进入实质性开展期。

福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）乙肝治疗创新GST-HG131 临床试验首例受试者于 2020 年 9 月 1 日成功入组给药，标志着GST-HG131 项目临床试验已进入实质性开展期。 
乙肝治疗创新药 GST-HG131 系乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂，是公司乙肝临床治愈“登峰计划”组合方案的重要组件。GST-HG131 项目 Ia 期临床试验在吉林大学第一医院开展，由上海方达生物技术有限公司承接，由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授以及吉林大学第一医院 I 期药物临床试验病房主任丁艳华教授共同担任GST-HG131 片 Ia 期临床试验负责人（PI）。

福建广生堂药业股份有限公司（简称“公司”或“广生堂”）于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药 HBsAg 抑制剂GST-HG131 的临床试验与研究的审查意见，标志着 Ia 期临床试验方案已经通过审核确定，已获准进入实质性开展期，公司乙肝临床治愈“登峰计划”全面启航
进入临床阶段。

福建广生堂药业股份有限公司（简称“公司”或“广生堂”）于 2020 年 3 月 5 日获得国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131 的《临床试验通知书》，GST-HG131 成为中国首个获批临床的乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂！

福建广生堂药业股份有限公司（简称“公司”、“广生堂”）历经四年完成了 GST-HG131 申报临床试验所需的全部数据和资料，在获得 pre-IND meeting预核准后，于 2019 年 12 月 10 日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂 GST-HG131 临床试验申请获得受理，受理号：CXHL1900412 国、CXHL1900413 国、CXHL1900414 国，注册分类：化学药品1 类。

福建广生堂药业股份有限公司（简称“公司”）历经四年已完成 GST-HG131申报临床 I 期试验所需的全部数据和全套资料，于 2019 年 7 月 1 日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了乙肝治疗全球创新药GST-HG131 的Pre-IND（临床注册前）会议申请并获受理。