2017年1月21日，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》，取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批、药物临床试验机构资格认定初审、互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）三项行政许可事项。

2016年我国医药行业好不热闹，国务院、国家卫计委、国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多条政策法规，一致性评价、临床数据自查和工艺核查严把质量关，加速行业优胜劣汰;城乡并轨和医保目录的再调整推进“人人享医保”时代进程;流通核查强势启动,行业格局加速重塑。

根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)文件精神，为控制食品药品安全风险，保护消费者权益，现就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见：

7月20日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》，自公布之日起施行。对GSP条例做了16处修改，增加了药品追溯系统内容，提高了对疫苗配送的要求、强调了票货同行等。

公告要求，所有药品批发企业先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票，伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，隐瞒真实药品购销存记录等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。

年初九，很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而，国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话：“2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。”

作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具，疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍，目前，我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系，有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。

国家食品药品监督管理局药品审评中心5日发布统计数据显示，2010年我国生产上市的药品共1042个，其中化药占到91%。随着《药品注册管理办法》的修订实施，以及药品审评审批制度改革的不断深入，这两年我国药品注册申报和审评情况日趋合理。

6月27日从国家食品药品监督管理局了解到，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》将于7月1日实施。办法明确了省以下食品药品监管部门和药品不良反应监测机构的职责，加强药品安全性监测和研究工作，增加了药品不良反应信息管理内容。

国家食品药品监管局副局长边振甲在日前召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动座谈会上指出，在药品打假中，食品药品监管部门与国内外知名企业加强协作，开展了一些卓有成效的合作。企业为食品药品监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持，