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2018-06-06
安徽省食药监局将加强亳州中药材专业市场监管工作
毋庸置疑,中药材、中药饮片生产企业已经成为药监飞检的重点对象,各省对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。
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2017-08-09
这件事可能比取消GMP认证更可怕
近几年,国家政策一有风吹草动都会刺激医药人的神经,政策出来后是狂欢还是悲鸣,或许只有医药人心里才清楚。
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2017-05-10
北京出台新“京18条”鼓励社会办医
北京出台新版“京18条”,明确提出鼓励社会办医在4个方面发力,同时将严控公立医院规模,为社会办医让出服务空间。
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2017-04-19
四川两票制落地 不按规定执行药企将被禁止投标
四川两票制正式公布,对药企提出了严格警告,对不按规定执行“两票制”的药品生产、流通企业,取消涉及药品的投标、中标、挂网资格和流通企业的配送资格,并纳入药品不良记录管理。
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2017-04-12
食品药品监管总局发通知 取消省局3项行政许可事项
2017年1月21日,国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》,取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册审批、药物临床试验机构资格认定初审、互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)三项行政许可事项。
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2017-02-03
遏制:医疗监管政策的核心
面对高速增长的医疗费用,快也是便捷的方法就是进行全面的遏制。在以药养医的体系下,遏制的核心目标是药品,主要的路径是对药品的核心销售渠道——医院进行全面的调整。
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2016-08-05
药品网售是叫停还是破冰?
药品网售尘嚣再起。国家食药监总局近日要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。与此同时,国务院7月25日出台的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》指出,医疗机构不得限制处方外流。业内人士分析认为,网售处方药或因此迎来破冰;也有专家认为,网售处方药的目录、配送、监管等核心问题还未得到解决,暂时谈不上破冰。
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2016-06-20
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题,更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。
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2016-05-05
食药总局 严打药品流通违法经营
公告要求,所有药品批发企业先开展自查,对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票,伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,隐瞒真实药品购销存记录等10个方面的问题进行对照检查,制定整改措施和计划,将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。
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2016-04-28
新条例发布,二类疫苗市场咋变?
2016年4月25日是第30个全国儿童预防接种日,今年的主题是“依法预防接种,享受健康生活”,也正是在这样一个日子,新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《新条例》)正式对外发布实施。