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乙型肝炎疫苗全程需接种3针,按照0、1、6个月程序,即接种第1针疫苗后,在1个月及6个月时注射第2及第3针疫苗。新生儿接种第一针乙型肝炎疫苗要求在出生后24 h内接种,越早越好。接种部位新生儿为臀前部外侧肌肉内或上臂三角肌内注射,儿童和成人为上臂三角肌中部肌内注射。
单用乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的阻断率为87.8%。对HBsAg阳性母亲所生新生儿,应在出生后24 h内尽早(好在出生后12 h)注射HBIG,剂量应≥100 IU,同时在不同部位接种10 μg重组酵母乙型肝炎疫苗,在1个月和6个月时分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗,可显著提高阻断母婴传播的效果。新生儿在出生12 h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后,可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。
接种乙型肝炎疫苗后有抗体应答者的保护效果一般至少可持续12年,因此,一般人群不需要进行抗-HBs监测或加强免疫。但对高危人群可进行抗-HBs监测,如抗-HBs<10 mIU/mL,可给予加强免疫。(2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》)
1)如果HBsAg和(或)HBV DNA阳性6个月以上,为慢性HBV感染
2)HBeAg阳性慢性乙型肝炎 (HBeAg positive chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBV DNA阳性,ALT持续或反复升高,或肝组织学检查有肝炎病变。
3)HBeAg阴性慢性乙型肝炎 (HBeAg negative chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性,HBeAg阴性,HBV DNA阳性,ALT持续或反复异常,或肝组织学检查有肝炎病变。
1)HBsAg(乙肝病毒表面抗原),又名澳大利亚抗原(简称澳抗),是乙型肝炎病毒的外壳蛋白,本身不具传染性。阳性表示有过或正存在乙肝病毒的感染。
2)HBsAb(表面抗体),阳性是乙型肝炎治愈或趋向治愈的象征。
3)HBeAg(e抗原),是乙肝病毒内核中的结构成分,阳性表示血中有乙肝病毒的存在和复制。
4)HBeAb(e抗体),阳性说明乙型肝炎病毒复制不活跃,传染性降低。
5)HBcAb(抗核抗体),是以往或现在感染乙肝病毒的标志。和表面抗原一样,仅此一项阳性不能说明乙肝病毒是否繁殖复制。
福建广生堂药业股份有限公司是集药品研发、生产、销售于一体的现代制药企业,GMP认证的现代化工厂,国家发改委、财政部、工信部扶持的"国家抗乙肝病毒药物高新科技产业化重点示范项目",福建省"十一五"、"十二五"规划重点工程,“国家火炬计划重点高新技术企业”。
广生堂药业倡导“研发为先,质量为本”的企业发展方针。公司与中国药科大学联合成立“新药研发中心”,在研发过程中重视知识产权保护,并对关键技术进行专利群保护。突破国外知识产权保护障碍,实现了自主知识产权的目标。
广生堂药业始终坚持“药品质量是企业之生命!追求质量进步要永不懈怠”的质量方针和“高标准、严要求,全面实施新版GMP,积极与国际先进质量标准和管理体系接轨,追求产品质量零缺陷”的质量目标,不断完善公司质量体系、引进专业技术人才、配备现代化的生产设备和先进检测仪器,使产品从生产所用物料、生产中间过程控制以及放行均处于严格的监督之下,确保公司产品质量。