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广生堂成功举办乙肝创新药GST-HG141单药上市注册路径及乙肝临床治愈三联全口服临床开发计划汇报咨询会

发布:2024-09-30 | 来源: | 浏览:1726

9月29日上午,由福建广生堂药业旗下创新药公司北京广生中霖生物科技有限公司主办的乙肝创新药GST-HG141单药上市注册路径及乙肝临床治愈三联全口服临床开发计划的汇报咨询会”在北京北大医学部成功举办。此次会议邀请到了包括北京大学医学部庄辉院士、解放军总院第五医学中心王福生院士、中国肝炎防治基金会王宇理事长、贾继东教授、牛俊奇教授、魏来教授、王贵强教授、任红教授、鲁凤民教授等在内的众多国内肝病领域权威专家教授亲临指导,公司团队汇报和咨询了广生堂在乙肝治疗领域研发的新进展及新设计。

 

广生堂药业董事长李国平先生为本次会议开幕致辞,并向与会专家表示了热烈的欢迎和衷心的感谢。他表示:为了实现对乙肝患者不同疾病状态的治疗需求,广生堂致力于乙肝创新药的研发,探索抗病毒新靶点、新机制和联合解决方案,获得遏制病毒复制、临床治愈等多种治疗效果,尽早服务于广大乙肝患者。

会上,广生中霖研发团队对GST-HG141的临床II期数据和GST-HG131项目的II期第一组数据进行了总结报告,并重点和与会专家共同探讨了广生堂主推的“乙肝登峰计划——GST-HG141、GST-HG131以及核苷(酸)类似物(NAs)三个口服药物的联合使用实现乙肝临床治愈”和“GST-HG141”单药上市的临床开发规划。

 

在听取汇报后,与会专家就GST-HG141单药上市III期临床方案设计、GST-HG141+GST-HG131+NAs全口服乙肝临床治愈三联临床方案设计进行了深入讨论。同时,专家们就全球乙肝研发、注册关键终点、数据收集与分析等方面提出了宝贵意见。

 

最后,中国肝炎防治基金会王宇理事长对本次会议进行了总结。他高度肯定企业在乙肝创新药研发领域所取得的成就和贡献,感谢专家们精辟的意见建议。并指出,我国乙肝相关疾病负担沉重,国内外有多种不同靶点、机制的创新药物在研。应以开放的态度着眼于推动为乙肝患者带来切实治疗收益的不同治疗药物、方法,避免用预先设定的临床终点审视针对不同病程、不同机制的新药,为乙肝临床治愈提供更多可能。

 

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