广生堂【300436】
医学咨询热线:400-887-5001  | 包装变更查询 | 
关注福建广生堂的微信
方法1:查找“福建广生堂药业”
方法2:用微信扫描二维码:
官方微信
 |  廉洁举报 |  English | 
首页 新闻资讯 企业动态

广生堂:国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》正式刊发钟南山院士、卢洪洲教授等关于抗新冠创新药泰中定注册临床研究成果的公告

发布:2024-04-11 | 来源: | 浏览:3184

2023 年 4 月 10 日,国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》正式发 表了抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定,英文名:Tazovid)的 II/III 期临床研究数据。本次发表文章作者为钟南山院士、卢洪洲教授(美国微生物科学院院士)、王福生院士、陈新文教授(广州国家实验室)、陈晓春教授(福建医科大学)、占扬清/梁振宇(广州医科大学附属第一医院)、林玲(海南省第三人民医院)、林峰(海南省人民医院)、朱飞跃(娄底市中心医院)、林元龙(深圳市第三医院)、曾奕明(福建医科大学附属第二医院)、张凯宇(吉林大学第一医院)、袁文芳(石家庄市第五医院)、孙瑞琳(广东省第二人民医院)、霍丽亚(南阳市中心医院)、胡鹏(重庆医科大学附属第二医院)、林益华(厦门大学附属第一医院)、庄锡彬(泉州市第一医院)、张玉华博士(广生中霖总经理)、毛伟忠博士(公司首席科学家)等。本次发表是国际学术界给予泰中定临床研究成果的高度认可,也是临床结论对泰中定强效抗病毒、低剂量和优异安全性的充分肯定,将为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择,造福全球新冠患者。

2022 年 12 月 19 日至 2023 年 5 月 4 日期间,泰中定 II/III 期临床研究在中 国 47 个研究中心共有 1227 例受试者随机并接受泰中定(617 例)或安慰剂(610 例)给药,被纳入全分析集(FAS),其中 1213 例受试者被纳入改良意向性分析集(mITT)。研究结果证实,泰中定可显着缩短新冠感染患者的临床恢复时间, 强效降低病毒载量,安全有效:(1)加快症状恢复,泰中定可显着缩短新冠感染患者的临床恢复时间 2 天。(2)病毒载量呈现快速、大幅下降。治疗后第 5 天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.75Log10 拷贝/mL,是全球至今所有抗新冠药物临床可查的最强抗病毒载量下降数据。(3)本研究总体安全性数据显示,泰中定安全耐受性良好,和安慰剂组的不良事件发生率相近。

泰中定已于 2023 年 11 月 23 日附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病 毒感染(COVID-19)的成年患者。目前,公司正积极开展泰中定全球商业化生产和市场推广。未来药品销售受市场、行业政策、竞争环境等因素影响,实际销售情况和对公司经营业绩的影响存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。


特此公告!

福建广生堂药业股份有限公司董事会

2024 年 4 月 11 日


相关新闻