3月12日,核衣壳抑制剂GST-HG141一期临床数据发布暨二期开发策略研讨会在以线上结合线下的方式顺利召开。此次研讨会由广生堂组织发起,邀请了北京大学医学部庄辉院士、首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心贾继东教授、吉林大学第一医院肝胆胰内科牛俊奇教授、南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授、中国人民解放军第八五医院肝病中心陈成伟教授、北京大学基础医学院鲁凤民教授、复旦大学附属华山医院感染科张文宏教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科谢青教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科宁琴教授、四川大学华西医院感染中心唐红教授、首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心谢雯教授、吉林大学第一医院I期药物临床试验病房丁艳华教授、张洪博士、买佳佳医生、复旦大学附属华山医院华山医院肝病中心张继明教授、重庆医科大学附属第二医院感染病科蔡大川教授、孟超肝胆医院肝内科高海兵教授等专家学者共同参加了本次发布和研讨会。
福建广生堂药业有限公司福州总部线下会场
会上,吉林大学第一医院I期药物临床试验病房主任丁艳华教授团队发布了GST-HG141一期临床结果,结果显示GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,该试验获得的积极结果支持 GST-HG141继续开展 II期临床试验。牛俊奇教授在I期数据发布后高度评价,“我们中心牵头或参与了国内外十多个乙肝类似项目的临床试验,GST-HG141无论在安全性方面还是抗病毒效果方面都是最好的之一。”
此外,GST-HG141与现有核苷类似物药物联用还可产生叠加或协同效应。GST-HG141作为全球First in class 的项目,是中国自主研发,拥有全球知识产权,希望未来有机会成为全球乙肝抗病毒治疗领域的新里程碑药物!
众所周知,乙肝功能性治愈创新药的开发一直是世界性难题,因此在临床设计上广生堂一直都是秉持着慎重、严谨的科学态度,积极向各位专家老师请教、寻求指导。当下,为了更好地做好GST-HG141的II期临床方案设计,公司特别提议召开了本次研讨会,希望通过会议讨论的方式,集结国内最权威专家的力量,为GST-HG141的二期临床设计保驾护航,最终早日实现上市,造福全球乙肝患者。
会上,各位专家高度评价了GST-HG141的一期临床结果,并对GST-HG141的安全性和有效性数据进行了详尽、细致地交流。同时,各位与会专家从多个不同的角度对GST-HG141的二期临床开发策略进行全面、充分的探讨,并初步达成了共识,为广生堂GST-HG141的二期临床方案设计奠定了坚实的基础。
线上专家展开积极讨论
公司董事长李国平表示,通过本次会议的充分讨论和各位专家群策群力,相信GST-HG141的二期临床设计方案一定会更科学、更完善,也能更顺利的向前推进,早日实现有里程碑意义的中国自主创新的新靶点乙肝药上市。科技创新是生物医药行业永恒的主题,作为医药行业的一份子,广生堂永信“科技创新的星辰大海、未来的无限可能性,更令人心潮澎湃”。