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2022-09-28
广生堂广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171获批进入临床试验
上市公司广生堂(300436)旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准,正式进入临床试验阶段。
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2019-04-21
广生堂全球创新药临床试验获批 有望填补脂肪肝用药空白
4月19日,专注于肝病治疗药物领域的广生堂(300436)公告了一项新药进展,公司“非酒精性脂肪肝病全球创新药GST-HG151”的临床试验获得国家药品监督管理局批准。广生堂在公告中表示,该药有望填补全球治疗非酒精性脂肪肝病及实现肝纤维化可逆转的治疗用药空白。
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2019-04-20
广生堂药业非酒精性脂肪肝病全球创新药临床试验获批
4月19日,福建广生堂药业股份有限公司非酒精性脂肪肝病全球创新药GST-HG151临床试验获国家药品监督管理局批准。
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2018-12-20
福建广生堂药业股份有限公司 获批组建“福建省肝病药物工程研究中心”
近日,福建省发展和改革委员会公布2018年度福建省工程研究中心的批复,同意我司组建“福建省肝病药物工程研究中心”。
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2017-10-25
三款重磅丙肝新药在中国上市
根据世卫组织资料,丙型肝炎是由丙肝病毒(简称HCV)引起的一种肝脏疾病,分多个基因型,均无疫苗可用。
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2017-06-27
福建广生堂药业股份有限公司获批建立福建省院士专家工作站
福建广生堂药业股份有限公司院士专家工作站被授予“福建省院士专家工作站”称号,成为全省23家新设立的省级院士专家工作站之一。
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2015-12-28
含乙肝儿童六联疫苗(Vaxelis)欧盟获批
欧洲药品管理局(EMA)的新闻稿显示,这一新的注射疫苗可用于大于6周龄的婴儿和幼儿对抗白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌(HiB)所致侵袭性疾病。该疫苗的形式是预灌封注射器的悬浮液。
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2011-07-08
2010年我国1042个药品获批上市
国家食品药品监督管理局药品审评中心5日发布统计数据显示,2010年我国生产上市的药品共1042个,其中化药占到91%。随着《药品注册管理办法》的修订实施,以及药品审评审批制度改革的不断深入,这两年我国药品注册申报和审评情况日趋合理。
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2008-08-15
福建省获批六年来个国家一类新药
由省重点项目福建广生堂药业与中国药科大学联合开发的、拥有自主知识产权的 “阿甘定”阿德福韦酯片,获得国家食品药品监督管理局注册批准。这是我省6年来获批的个国家一类新药,它的上市将填补我省在抗乙肝病毒一线用药生产上的空白。