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2016-03-11
药监总局发布化学药品注册分类改革工作方案 根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予以公告，并自公告发布之日起实施。
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2016-02-24
试行十余年中药材GAP认证终被取消 年初九，很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而，国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话：“2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。”
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2016-02-18
国务院决定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证 2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号)，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。
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2016-01-29
药店叫板食药监总局 电子监管码到底该怎么用？ 据经济之声《天下公司》报道，一个小小的“药品电子监管码”，引发了药品零售行业与药品监管部门、阿里健康的利益风波。1月25日，湖南养天和大药房委托律师将诉状递交到了北京市第一中级人民法院，将国家食品药品监督管理总局告上法庭，指责食药监总局通过行政违法行为与阿里合谋牟利。
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2016-01-11
2016药品没有“身份证”不能上市 新版GMP认证下放 在过去的2015年，整个医药行业经历了政策压力下的行业大规模洗牌，但这并不意味着药企在2016年能够松一口气。事实上，已有一大批新政在2016年出台并施行，无论是中药委托加工被叫停，还是药品“身份证”电子监管码的管控都已经落地。随着新政的到来，医药行业的标准化程度将进一步提高。
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2016-01-04
食药监管总局副局长:从源头保障药品安全性有效性 真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，国家食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，
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2015-11-13
我国将开展药品上市许可持有人制度试点 北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省、直辖市，或将试点实行药品上市许可持有人制度。今天下午，十二届全国人大常委会第十七次会议通过了全国人大常委会对国务院的相关授权决定。
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2014-03-11
我国已构建完整的疫苗安全和质量保障体系 作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具，疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍，目前，我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系，有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。
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2014-02-11
食药总局试点第三方网上售药平台 直售降低药价 “国家食药总局已开始进行互联网第三方平台药品网上零售的试点。”京东医药城执行总监邵清在3日召开的中国医药互联网大会上透露，明年下半年可能将出台相关政策支持大平台发展，并颁发相关牌照。
