QA工程师

人数:3人  类别:制剂生产基地
岗位职责
1、负责监管检查生产过程各工序关键控制点和物料管理,对各部门GMP、SOP执行情况进行日常检查;
2、负责审核、实施生产车间的工艺规程与工艺验证,并确定验证结果;
3、负责调查生产相关部门质量偏差及CAPA追踪;
4、负责批生产记录的审核,批生产前以及每季度的环境监测,月度和半年度GMP检查参与和纠偏的跟踪
和落实;
5、负责记录各产品各工序关键控制点参数,并整理制定月度警戒线与纠偏线。
任职要求
1、本科学历,药学、制药工程相关专业; 2、工作踏实、严谨,为人正直,有较好的团队合作精神与沟通能力。
工作地点
宁德柘荣
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