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多种NA治疗失败的慢乙肝患者可用TDF单药挽救治疗

发布:2017-08-02 | 来源:中国医学论坛报 | 浏览:407

本届 APASL年会上,南方医科大学南方医院侯金林教授等交流的一项研究表明,既往NA治疗失败的慢乙肝经治患者,无论为何种耐药突变模式,对应用替诺福韦(TDF)治疗的耐受性良好且有效,治疗48周时的病毒学应答率高达78.4%,无TDF耐药发生。

该项多中心研究纳入213例多种NA治疗失败的慢乙肝患者。患者转换至 TDF(300 mg/d)单药治疗144周。结果显示,基线时,89.2%的患者为乙肝 e 抗原(HBeAg)阳性,平均乙肝病毒(HBV DNA 水平)为 4.4 log10 IU/ml,患者已经接受≥2种NA治疗,包括恩替卡韦(ETV,55.9%)、拉米夫定(LAM,62.4%)、阿德福韦(ADV,89.7%)或替比夫定(LdT,24.4%)序贯或联合治疗,总计治疗时间超过 12 个月,大多数患者(71.8%)存在单药或多药耐药(MDR)突变的证据(LAM-R:71.8% ;ETV-R:15.0% ;ADV-R:17.8% ;MDR:17.8%)。转换至TDF单药治疗12、24、36 和48周时,病毒学应答(HBV DNA<69 IU/ml)分别为41.1% 、58.2% 、70.8% 和78.4%,无论基线时为何种突变类型,不同耐药突变患者的 HBV DNA 动力学呈相似的下降模式。基线时 62 例丙氨酸氨基转氨酶(ALT)水平升高患者中的33例(53.2%)ALT恢复正常,治疗48周时,76.9%患者的 ALT 水平在正常范围内;2.6%患者获得HBeAg 血清学转换,无患者获得乙肝表面抗原(HBsAg)血清学转换。3例患者发生病毒学突破,考虑与服药依从性差有关;未观察到TDF耐药的发生 。不良事件(AE)的总体发生率为39%,与研究药物有关的AE发生率为 1.9%。总体上,4.7%的患者发生严重AE,包括 1 例患者发生心脏猝死,无严重AE被判断为与 TDF有关,无患者发生血清肌酐水平较基线升高≥0.5 mg/dl。

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