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安徽省食药监局将加强亳州中药材专业市场监管工作

发布:2018-06-06 | 来源:环球医药网 | 浏览:1558

4月23日,安徽省食药监局发布《关于进一步加强亳州中药材专业市场监管工作的通知》,明确将进一步加强亳州中药材专业市场监管工作。

安徽亳州是中药材资源优势明显的城市,同时也是全国最大的中药材集散中心。

据悉,目前全国百强中医药企业已有55家落户亳州,全市产值超亿元的中医药企业已达80多家。截止到2017年底,亳州市的中药饮片企业约占全国中药饮片企业总数的13%,中药饮片产量占全国中药饮片产量的近三分之一。因此,安徽加强亳州中药材市场的监管,对中药行业来说影响巨大。

市局抽检,省局暗访

根据通知,对于中药材市场的监管,安徽将强化监督检查,督促市场开办者落实主体责任。

市局、专业市场分局以中药材质量为重点,对中药材专业市场及周边商户经营的重点品种进行监督检查和抽验。对于检查中发现的各种违法违规行为和抽检不合格的药材,立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息。

省局将适时组织专家对中药材专业市场及周边商户进行明察暗访,结果将通报亳州市政府。

加大处罚力度

通知要求,加大案件查处,必须落实处罚到人原则。根据国家食品药品监管总局和公安部联合印发的《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》,对从事违法行为的企业,除对企业进行处罚外,还要依法追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。

坚决克服地方保护主义和人为因素干扰,始终保持对制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为的高压态势,坚决查处制售假劣中药材行为,特别要严惩制假团伙,深挖制假窝点。

对涉及违法犯罪的,一律移交公安机关立案,并联合挂牌督办。加强部门联动,密切与有关部门的协同配合,争取支持,形成打击整治的合力,省局提供必要的帮助和指导。

43个品种被重点监管

根据通知,市局、专业市场分局将加强对中药材专业市场及周边商户经营的重点品种的监督检查和抽验,具体品种为:

五加皮、竹节参、独活、白芷、地黄、羌活、红花、黄柏、延胡索、朱砂、乳香、白矾、青黛、桔梗、砂仁、冰片、连翘、贝母(浙贝、平贝)、徐长卿、苍术、沉香、檀香、红参、甘草、北柴胡、巴戟天、白鲜皮、菟丝子、海金沙、蒲黄、石斛、地龙、海风藤、黄连、厚朴、皂角刺、佛手、僵蚕、人参、木通、防己、土木香、细辛等。

众所周知,近年来中药材、中药饮片制假售假、染色掺杂、增重、超范围经营等频有发生,给社会造成了恶劣的影响。目前遍布全国的隐形中药材加工企业和饮片无证经营问题,成为影响产品质量和行业发展的大难题。中药饮片造假掺假事件层出不穷,比如西红花中掺红花、龙眼肉中混荔枝肉等。

在2015版《药典》的要求下,中药原材料的生产标准大大提高,尤其是扩大和加强了一些品种二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测。

近两年以来,在各省陆续公布的药品质量报告中,不合格药品里面经常可见中药饮片和中药材。国家药监局多次发布中药饮片不合格通告,众多知名的中药企业都曾榜上有名。

毋庸置疑,中药材、中药饮片生产企业已经成为药监飞检的重点对象,各省对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。

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