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2017亚太肝病年会(APASL)发布广生堂 全球首个替诺福韦与恩替卡韦对照的非劣性试验三年临床数据

发布:2017-02-19 | 来源:广生堂 | 浏览:3068

亚太肝病学年会是全球最具影响力的肝病学术会议之一,第26届亚太肝病学年会于 2017年2月15~19日在上海国际会议中心隆重召开,来自57个国家和地区的5000多位专家学者为“行动起来,治愈肝病”的宗旨而聚到一起。

(来自网络)

 

会议期间,广生堂于2月17日召开卫星会,由替诺福韦与恩替卡韦对照的非劣效性试验的首席研究者任红教授首次公布三年临床研究结果。

  

本场报告会座无虚席,现场气氛热烈,学术气氛浓厚。

本届亚太肝病学会主席侯金林教授和中华医学会感染病学分会的主任委员王贵强教授联袂主持。侯金林教授致开场辞,对中外与会专家的到来表示欢迎,并表达了对本次会议的美好祝愿。引起现场专家极大的参与兴致,提问和讨论环节气氛热烈,专家们纷纷发表了自己的临床经验,并对广生堂替诺福韦的上市表达了热切期待”。

侯金林教授

研究数据发布之前,复旦大学华山医院的张文宏教授向与会专家介绍了中国抗HBV 治疗的新进展。在新的时代背景下,对乙肝治疗提出了更高要求,2016年4月14日EASL会上,侯金林教授代表APASL与全球各大肝病学会的主席共同签署了《消除肝病宣言》。替诺福韦由于抗病毒效果更强大、零耐药、妊娠B级,不良反应少等特点,被各国指南一致推荐为慢乙肝抗病毒治疗的一线选择。而即将上市的国产替诺福韦将为中国慢乙肝患者带来更低价格,更好服务,更多获益。

同时,张文宏教授对未来消除乙肝的治疗也提出了他的期望:消除乙肝,虽任重道远,但莹莹之光已见,距通天之亮不远!

张文宏教授

紧接着,重庆医科大学附属第二医院的任红教授作为替诺福韦与恩替卡韦对照的非劣效性试验的首席研究者,首次公布了三年临床研究结果。该研究是全球首个前瞻性、多中心、双盲对照的TDF vs ETV的非劣效性试验,已经通过SFDA“临床试验数据现场核查”。试验结果显示:治疗慢乙肝初治患者,由广生堂研发的替诺福韦胶囊可以快速、强效、持续的降低HBV DNA,144周HBV DNA<400copies/ml患者比例达到94.5%,ALT复常率为90.8%,HBeAg阴转率30.6%,且安全性良好,在治疗过程中未发生耐药。该研究结果与原研替诺福韦Ⅲ期临床研究结果相似。

 

任红教授

最后,王贵强教授对本次会议做了精彩总结。王教授对于“替诺福韦与恩替卡韦对照的非劣效性试验”能够率先通过严格的SFDA临床数据现场核查给予了高度评价。他推荐初治患者、年轻患者和经治患者可以优先考虑替诺福韦进行治疗。

 

王贵强教授

本次大会的召开为信息共享和经验交流提供一个良好的机会,尤其是从亚太国家和地区的视角,对于促进亚太肝病学科的发展以及提升亚太肝病治疗领域的整体水平具有重要的意义。

 

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